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國家藥監局藥審中心關于發布《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2021年第14號）

 

 

　　為指導我國免疫細胞治療產品研發，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布。

　　特此通告。

 

 

 

國家品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                   2021年2月9日

 

附件 1 ： 《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》.pdf

關鍵詞：

免疫細胞,臨床試驗

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